TORAY - все для гемодиализа и лечения сепсиса

Половолоконный диализатор FILTRYZER® серии ВK-F

FILTRYZER

PMMA мембрана обеспечивает ряд преимуществ при лечении острой почечной недостаточности.

PMMA мембрана эффективна при устранении веществ, обладающих большим молекулярным весом. (Подробнее о PMMA)

Принято считать, что патогены, такие как ингибиторы эритропоэза1-4), 7), вещества, связанные с костными заболеваниями5), иммунодепрессанты6) и другие относятся к веществам, обладающим большим молекулярным весом в диапазоне от 50000 до 1000000 дальтонов. В процессе обычного гемодиализа во избежания потери избыточного альбумина эти вещества не удаляются.

Учитывая это, компания TORAY разработала серию BK-F, для которой характерен увеличенный размер пор, по сравнению с обычными сериями BK-U и -P. Диализаторы этой серии призваны удалять вещества с большим чем у альбумина молекулярным весом.

Хроматография фильтрации геля концентрированного диализата с применением BK-F и BK-P BK-F способен удалять вещества с большим молекулярным весом

Концентрированный диализат пациентов с хронической почечной недостаточностью (ХПН), после проведения диализа с использованием новой BK-F мембраны был подвергнут фракционированию в гелевой сефакриловой колонне.

Содержащиеся в концентрированном фильтрате вещества были разделены в соответствии с молекулярным весом на три фракции: KR4-0, KR4-1, KR4-2. Фракции KR4-1 и 4-2 состояли главным образом из IgG и альбумина, соответственно. Фракция KR4-0, молекулярный вес которой находился в пределах 500000 и 1000000 дальтон обнаруживалась главным образом в диализате, полученным с использованием мембраны BK-F.

Ингибитор эритропоэза находится в веществах с большим молекулярным весом?

KR4-0 - вещество с большим молекулярным весом выполняют роль ингибиторов в процессе формирования исходных эритроидных клеток костного мозга мыши (CFU-E), в то время, как для KR4-1 и 4-2 это не является характерным. Их роль в качестве ингибитора возрастала прямо пропорционально увеличению концентрации.

Иллюстрация ингибиции эритропоэза веществами с большим молекулярным весом, как фракция KR4-0.

Фракция KR4-0 оказывает ингибирующее воздействие на процесс формирования колониеобразующих единиц эритроидов и появления эритроцитов.


Изменение гематокрита при использовании BK-F мембраны Минимальные потери общего протеина

Было проведено клиническое обследование 8 пациентов с острой почечной недостаточностью без применения эритропоэтина и с использованием диализаторов BK-F. Как показано выше, у 6 из 8 пациентов с ОПН гематокрит находился на примлемом уровне (25-30%) в течение 11 месяцев. У 2 из 8 пациентов с крайне низким гематокритом до начала обследования этот показатель через 11 месяцев улучшился с 21-22% до 25%.

Хотя вещества с большим молекулярным весом могут быть удалены, коэффициент просеивания для альбумина составляет лишь около 0,03. Как показано выше, была рассмотрена (среднее ± SD (n)) элиминация альбумина, IgG, IgA и IgM. В течение 10 месяцев использования BK-F при гемодиализе заметных изменений не было.

Долгосрочные многопрофильные клинические испытания

Диализатор BK-F удаляет β2-микроглобулин, считающийся одним из патогенных веществ из числа амилоидозов также, как и диализаторы серий BK-U и BK-P.

В отчетах о проведенных в Японии и за рубежом многопрофильных клинических испытаниях диализаторов серий ВК указывается на их эффективность в предотвращении кистевого туннельного синдрома у пациентов, проходящим диализ в течение длительного времени, уменьшении зуда11), болей в суставах, костных кист10) и т.д.

Биосовместимость

Вследствие своей прекрасной биосовместимости полиметилметакрилатовые (PMMA) мембраны при диализе менее активны, оказывают меньшее воздействие на изменение показателей нейтрофила, наносят незначительный ущерб тромбоцитам.

В клинической практике PMMA мембраны позволяют заметно снизить уровень таких цитокинов, как TNF-&alfa; и IL-1β по сравнению с другими мембранами9).

Благодаря применению для стерилизации гамма-лучей, отпадает необходимость ликвидации побочных эффектов, связанных с действием остатков стерилизаторов.

Временное изменение индекса боли Изменение показателей C3a

Технические характеристики FILTRYZER® серии ВK-F
Тип   ВК1-1.0F ВK1-1.3F ВK1-1.6F BK-2.1F
*Данные для водного раствора Qкр: 200 мл/мин, QD: 500 мл/мин, UFR: 10 мл/мин. Температура 37°С.
** UFR и SC - типичные данные для бычьей крови (Ht 30 ± 2%, TP 6 г/дл) Qкр: 200 мл/мин. Температура 37°С.
Разрешенные допуски:
Объем крови и объем диализата: ± 12%
Конструктивная полнота очистки: мочевина верхний предел + 6%;
мочевина нижний предел: см. выше; креатинин ± 6%; прочие ± 13%
UFR in vitro: ± 15%.
Корпус Материал Полистрен
Длина (мм) 270
Диаметр (мм) 36 41 45 53
Вес (заполненный), г 350 420 520 660
Объём крови, мл 58 76 94 126
Заполняющая жидкость стерильная вода
Волокна Материал Полиметилметакрилат (PMMA)
Количество 8,000 10,700 12,800 16,900
Внутренний диаметр (μм) 200
Толщина стенки (μм) 20
Площадь рабочей поверхности (м2) 1.0 1.3 1.6 2.1
Рабочая длина (мм) 195
Герметизация Материал Полиуретан
Стерилизация   Облучение гамма-лучами
Величина максимального трансмембранного давления, кПа (мм рт. ст.) 66 (500)
Клиренсы in vitro(мл/мин)*
оптимально
Мочевина 172 183 190 195
  не менее 162 172 179 184
Креатинин 146 160 172 181
Мочевая кислота 131 148 160 174
Фосфат 127 144 157 171
Витамин В12 83 99 111 128
UFR in vitro [мл/ч, при 13.3кПа (100 мм рт.ст.)]** 1.300 1.600 2.000 2.600


Клиренсы BK-1.0F
Qкр 100 200 300 400 500 график
Мочевина 99 172 212 235 251 Клиренсы BK-F-1.0
Креатинин 94 146 169 183 192
Мочевая
кислота
89 131 149 159 165
Витамин В12 67 83 89 92 94


Клиренсы BK-1.3F
Qкр 100 200 300 400 500 график
Мочевина 100 183 235 266 286 Клиренсы BK-F-1.3
Креатинин 97 160 194 214 226
Мочевая
кислота
95 148 173 188 197
Витамин В12 76 99 108 113 116


Клиренсы BK-1.6F
Qкр 100 200 300 400 500 график
Мочевина 100 190 250 288 312 Клиренсы BK-F-1.6
Креатинин 99 172 213 237 252
Мочевая
кислота
97 160 192 211 223
Витамин В12 82 111 124 131 135


Клиренсы BK-2.1F
Qкр 100 200 300 400 500 график
Мочевина 100 195 268 314 344 Клиренсы BK-2.1F
Креатинин 100 181 236 267 287
Мочевая
кислота
99 174 216 241 257
Витамин В12 89 128 147 157 163

Ссылки

1) Эффект малой дозировки эритропоэтина: Возможные преимущества гемодиализа с высокой скоростью потока. (Depner TA, et al. Effective of Low Dose Erythropoietin: A Possible Advantage of High Flux Hemodialysis. Trans Am S0c Artif Intern Organs 1990; 36: M223.)
2) Почки и диализ. (Ueno K, Watanabe E, Aoyagi H, et al. Kidney and Dialysis 1990; 28: [Supple] 90 - 93). На японском языке.
3) Почки и диализ. (Ohmura K, Sawaoka K, Chiba E, et al. Kidney and Dialysis 1991; 30: [Supple] 128-132). На японском языке.
4) Влияние гемодиализных мембран на клинический эффект рекомбинантного человеческого эритропоэтина (Sakashita K, Tsutsui T, Yamamoto N, et al. Influence of Hemodialysis Membranes on Clinical Effect of Recombinant Human Erythropoietin. Jpn. J. Artif. Organs 1992; 21: 855-860).
5) Shimuzu M, Kumegava M, Japanese Patent Laid Open 1989-287099.
6) Физиохимическая характеристика полипептида, присутствующего в уремической сыворотке и оказывающего ингибирующее воздействие на биологическую активность полиморфно-ядерных клеток. (Hörl WH, et al. Physiochemical characterization of a polypeptide present in uremic serum that inhibits the biological activity of polymorphonuclear cells. Proc. Natl. Acad. Sci 1990; 87: 6353-6357).
7) Удаление и характеристика ингибиторов гемопоэза с применением крупнопористых мембран. (Kobayushi H, Ono T, Yamamoto M et al. Removal and characterization of hemopoiesis inhibitors using a large-pore membrane. Kidney and Dialysis 1993; 34: [Supple] 154-157). На японском языке.
8) Hakim RM, et al. Kidney International 1984; 26: 194-200.
9) Производство цитокинов при гемодиализе. (Tetta C, Camussi G, et al. Production of Cytokines in Hemodialysis. Blood Purif. 1990; 8: 337-346).
10) 37-й Конгресс японского общества диализной терапии (Nakomoto M, Goya T, Takahasi H et al.The 37th Congress of Japanese Society for Dialysis Therapy 1992: 288).
11) Долгосрочные многопрофильные исследования удаления β2-микроглобулина с использованием PMMA ВК мембран (Arakawa M, et al. Long-Term Multicentre Study on β2-Microglobulin Removal by PMMA BK Membrane. Nephrol Dial Transplant 1991; 6: [Supple 2] 69-74).
12) Уровень содержания в плазме пациентов с хронической почечной недостаточностью β-тромбоглобулина (Akizawa T, Nishiyama H, Koshikawa S. Plasma β-thromboglobulin levels in chronic renal failure patients. Int. Soc. Art. Organs 1981; 5: 54-58).


Вы можете скачать:
буклет о половолоконном диализаторе FILTRYZER® серии ВK-F (русск.) [2,7 Мб] скачать буклет о половолоконном диализаторе  FILTRYZER® серии ВK-F (англ.)
буклет о половолоконном диализаторе FILTRYZER® серии ВK-F (англ.) [514 кб] скачать буклет о половолоконном диализаторе  FILTRYZER® серии ВK-F (англ.)